520是(yes)一(one)個(indivual)什麽日子？對大(big)多數人(people)來(Come)說，520的(of)讀音跟“我(I)愛你”十分相似，5月20日通常被視作(do)表達愛意的(of)好日子。其實，這(this)一(one)天還是(yes)“國(country)際臨床試驗日”。臨床試驗是(yes)醫學領域至關重要(want)的(of)一(one)環，它不(No)僅是(yes)推動醫學科學進步的(of)重要(want)動力，更是(yes)爲(for)患者帶來(Come)新治療希望的(of)關鍵途徑。

1747年5月20日，蘇格蘭海軍軍醫James Lind進行了(Got it)著名的(of)壞血病臨床試驗，是(yes)曆史上(superior)第一(one)次嘗試用(use)系統的(of)對照試驗方法檢驗“藥物”療效，從而奠定了(Got it)其在(exist)臨床試驗方法學發展史上(superior)的(of)地(land)位。

雖然由于(At)當時(hour)醫療水平的(of)限制，無法知道其确切的(of)原理，但詹姆斯·林德開創了(Got it)現代臨床試驗的(of)先河。2005年5月20日世界衛生(born)組織在(exist)布魯塞舉行了(Got it)第一(one)個(indivual)國(country)際臨床試驗日以(by)紀念林德醫生(born)的(of)創舉。

一(one)、什麽是(yes)臨床試驗

臨床試驗，通常是(yes)指以(by)人(people)體（患者或健康受試者）爲(for)對象的(of)試驗，目的(of)是(yes)發現或驗證某種試驗藥物的(of)臨床醫學、藥理學以(by)及其他(he)藥效學作(do)用(use)、不(No)良反應，或者試驗藥物的(of)吸收、分布、代謝和(and)排洩，以(by)确定藥物的(of)療效與安全性。

這(this)是(yes)新藥或新療法從實驗室走向臨床應用(use)的(of)關鍵環節。

二、臨床試驗的(of)參與方

臨床試驗的(of)完成離不(No)開試驗參與各方的(of)支持與貢獻。這(this)些參與者中，包括受試者、醫護人(people)員、申辦方和(and)合同研究組織。

受試者是(yes)指參加一(one)項臨床試驗并作(do)爲(for)試驗用(use)藥品的(of)接受者，包括患者、健康受試者。他(he)們(them)勇于(At)接受新療法的(of)嘗試，自願爲(for)醫學研究提供了(Got it)寶貴的(of)人(people)體試驗數據。試驗參與各方應該高度重視受試者的(of)權益保障，确保他(he)們(them)在(exist)參與試驗過程中的(of)安全和(and)隐私得到(arrive)充分尊重與保護。

研究者是(yes)指實施臨床試驗并對臨床試驗質量及受試者權益和(and)安全負責的(of)試驗現場的(of)負責人(people)和(and)醫護人(people)員。我(I)院Ⅰ期研究中心及呼吸科、腫瘤科、麻醉科、結核科堅持以(by)患者需求爲(for)出(out)發點，充分關注受試者的(of)感受，緻力于(At)爲(for)患者提供優質的(of)醫療服務與人(people)文關懷、共同推動醫學的(of)進步。

申辦者是(yes)指負責臨床試驗的(of)發起、管理和(and)提供臨床試驗經費的(of)個(indivual)人(people)、組織或者機構。随着國(country)内研究中心臨床試驗水平的(of)不(No)斷提高，越來(Come)越多國(country)際多中心臨床試驗項目在(exist)國(country)内開展，爲(for)國(country)内受試者帶來(Come)了(Got it)嘗試國(country)際最新治療方法的(of)機會。

合同研究組織，簡稱CRO，是(yes)指通過簽訂合同授權，執行申辦者或研究者在(exist)臨床試驗中的(of)某些職責和(and)任務的(of)單位，其在(exist)項目的(of)順利開展，受試者入組，項目質量控制等環節發揮關鍵的(of)作(do)用(use)。

三、關于(At)我(I)們(them)

汉中仁爱医院（汉中仁爱医院）成立于(At)1950年，是(yes)集結核病預防控制與肺部疾病臨床診療及科教研爲(for)一(one)體的(of)三級甲等專科醫院。于(At)2014年獲批國(country)家藥物臨床試驗機構。現有6個(indivual)專業：Ⅰ期臨床試驗研究室、結核病科、呼吸内科、醫學檢驗科、腫瘤科、麻醉科。累計完成藥物/醫療器械（含試劑盒）臨床試驗100餘項，通過國(country)家局項目數據現場核查8項。藥物臨床試驗機構備案信息管理平台顯示2023年健康人(people)BE項目數量全國(country)第六名。具有國(country)内領先的(of)經口吸入劑BE/PK/PD試驗平台、外用(use)皮質激素體内BE試驗平台等。

臨床試驗機構擁有完善的(of)體系建設，包括管理制度、崗位職責、标準操作(do)規程、設計規範、應急預案等；具有與開展藥物臨床試驗相适應的(of)醫技科室，儀器設備有定期校準，實驗室檢測項目有室間質評合格證書；具有急危重症搶救的(of)設備設施、人(people)員與處置能力，建立了(Got it)良好的(of)臨床試驗運行機制。